Généralités relatives au Plan Directeur des Validations
PLAN DIRECTEUR DES VALIDATIONS La Validation ou Qualification permet de garantir les résultats escomptés par le logiciel en s’appuyant sur un ensemble de preuves : Tests – Contrôles – .. La conformité des logiciels QALITEL tant au niveau fonctionnel que réglementaire passe par un cycle de validation maîtrisé. Celui-ci se décompose selon 4 niveaux […]
2b – PROCESSUS DE VALIDATION DES MISES A JOUR – CONDUITE DES TESTS REALISEE PAR ScoQi
2b – PLAN DE VALIDATION DES MISES A JOUR : FOURNITURE DES DOCUMENTS et CONDUITE DES TESTS REALISEE PAR SCOQI Reprend tous les documents du plan de validation Mise à Jour. SCOQI conduit l’ensemble des Tests et complète les rapports des Qualification d’Installation et de Qualification Opérationnelle. Pour la Qualification de Performance (QP), en […]
2a – PROCESSUS DE VALIDATION DES MISES A JOUR – FOURNITURE DES DOCUMENTS
2a – PLAN DE VALIDATION DES MISES A JOUR : FOURNITURE DES DOCUMENTS A chaque mise à jour, les différents documents suivants sont fournis couvrant les différentes étapes de validation de la mise à jour : Documents de Qualification de Conception (QC) Fiches d’Anomalie Fiches de Fonctionnalité Fiches de spécification Technique Fiches de Tests Matrice […]
1b – PROCESSUS DE VALIDATION INITIALE – CONDUITE DES TESTS REALISEE PAR ScoQi
1b – PLAN DE VALIDATION INITIALE : FOURNITURE DES DOCUMENTS ET CONDUITE DES TESTS REALISES PAR SCOQI Reprend tous les documents du plan de validation Initial. SCOQI conduit l’ensemble des Tests et complète les rapports des Qualification d’Installation et de Qualification Opérationnelle. Définition conjointe, entre SCOQI et le client, des périmètres des tests et des […]
1a- PROCESSUS DE VALIDATION INITIALE – FOURNITURE DES DOCUMENTS
1a – PLAN DE VALIDATION INITIALE : FOURNITURE DES DOCUMENTS Documents système fournis : Procédure de sauvegarde des données Protocole de mise à jour de votre logiciel QALITEL Protocole de fonctionnement en mode dégradé planifié et non planifié Protocole de retour en fonctionnement normal Procédure d’export des donnés Protocole de connexion à votre logiciel QALITEL […]
