2a - PLAN DE VALIDATION DES MISES A JOUR : FOURNITURE DES DOCUMENTS
A chaque mise à jour, les différents documents suivants sont fournis couvrant les différentes étapes de validation de la mise à jour :
Documents de Qualification de Conception (QC)
Fiches d’Anomalie
Fiches de Fonctionnalité
Fiches de spécification Technique
Fiches de Tests
Matrice de traçabilité
Tableau d’Analyse des Risques
Documents de Qualification d’Installation (QI)
Mode opératoire d’installation de la mise à jour
Protocole de conduite de la Qualification d’Installation
Tests de validation d’installation
Rapport d’Installation
Documents de Qualification Opérationnelle (QO)
Fiche de vérification de fonctionnement
Protocoles de tests
Plan de Tests
Fiches de Tests
Rapport de Validation
Documents de Qualification de Performance (QP)
Fiches de formation Utilisateurs
Livrets de formation Administrateur – Gestionnaires actualisés
Fiche de validation de formation
Rapport de Validation
Plan de Validation
Rapport final de validation de la mise à jour
