Module QALITEL conform — non-conformités, CAPA, risques, 4 versions
Non-conformités, CAPA, gestion des risques : tout savoir avant de nous contacter.
Quatre versions, gestion des risques, audit trail, IADE pour les doléances par e-mail, marque blanche. Si vous êtes ici, c'est que la fiche commerciale ne vous suffit plus. Voici la matière complète.
Vos non-conformités sont partout sauf au bon endroit.
Une fiche papier dans le classeur de l'atelier. Un tableur sur le bureau du responsable qualité. Un e-mail non lu chez le pilote du processus. En audit, l'histoire d'une non-conformité ne se reconstitue pas. C'est exactement ce que QALITEL conform corrige.
Tableurs Excel et fiches papier dispersés.
Le service A trace ses NC sur un Sheet. La production sur un fichier Word. Le SAV dans Outlook. Au bout d'un an, plus personne ne sait combien de non-conformités ont été ouvertes, ni combien sont soldées.
Plans d'actions décidés en réunion, jamais clôturés.
L'action corrective a été décidée le 12 mars. Le pilote nommé. Aucune relance n'a été envoyée depuis. La cause racine n'a jamais été ré-analysée. Le même incident reviendra.
Auditeur qui demande la traçabilité d'un EI d'il y a 6 mois.
Vous cherchez dans les classeurs, dans les mails, dans les PDF. La preuve d'analyse de cause, le plan d'actions associé, les vérifications d'efficacité… tout est censé être là. En théorie.
Transformez vos incidents en leviers de progrès.
Détectez, analysez et corrigez chaque dysfonctionnement grâce à un workflow rigoureux et piloté.
Incidents & NC
Détections internes, réclamations, audits.
Workflow QALITEL
Analyse & plan d'action.
Amélioration continue
Efficacité validée & conformité rétablie.
Saisie immédiate
Enregistrez le fait : Qui, Quoi, Où, Quand (QQOQCCP). Déclenchez une action curative immédiate si nécessaire.
Analyse & décision
Analysez les causes racines. Décidez si une action corrective (AC) ou préventive (AP) est requise.
Suivi & clôture
Pilotez le plan d'action, vérifiez l'efficacité des mesures prises et clôturez la fiche NC.
Ne laissez plus passer aucune anomalie.
Demander une démo de QALITEL conform →Trop occupés pour progresser ?
Le rituel quotidien : ranger, retoucher, relancer. Tellement absorbés par le tri des non-conformités qu'on n'a plus le temps d'installer ce qui les ferait diminuer.
On perd du temps à travailler dur parce qu'on refuse de prendre le temps d'installer un outil qui nous ferait aller vite.
QALITEL conform en présentation animée.
Pas le temps de tout lire ? Voici l'essentiel en vidéo.
Quatre versions. Une seule plateforme.
Démarrez avec ce dont vous avez besoin aujourd'hui. Évoluez quand votre démarche qualité monte d'un cran. Pas de pack à digérer d'un coup.
Saisie centralisée des NC
Un seul logiciel pour les non-conformités produit, événements indésirables, réclamations clients, doléances internes. Modèles paramétrables par type.
Workflow paramétrable
Phases séquentielles sans limite : déclaration, analyse, décision, plan d'actions, vérification d'efficacité, clôture. Adaptable à chaque type de fiche.
GAE — Générateur Automatique d'E-mails
Informez et relancez les responsables automatiquement. Modèles d'e-mails paramétrables, déclenchement par règles métier. Plus d'action oubliée.
Indicateurs et tableaux de bord
Compteurs de NC ouvertes, soldées, en retard. Graphiques par type, par service, par cause. Tableaux de bord personnalisables par groupe.
Cartographie des processus
Représentation graphique de vos processus directement dans le logiciel. Recherche des fiches par processus, accès filtré pour chaque pilote.
GPAT — Gestion Personnelle des Actions et Tâches
Chaque utilisateur gère ses actions personnelles en mode Kanban : à faire, à réfléchir, soldées. Phases entièrement paramétrables.
Annotateur de documents et photos
Ajoutez texte, flèches, cercles, surlignage, caviardage, tampons « OK » ou « Validé » directement sur les pièces jointes des fiches.
Codification étendue
Numérotation automatique multi-format : préfixe par type, dates, indices, métadonnées. Vos fiches portent une codification cohérente avec votre référentiel.
Impression Word paramétrable
Modèles d'impression Word avec champs de fusion : revues de direction automatiques, listes filtrées, rapports PDF, exports Excel.
Conformité CFR 21 Part 11 / BPF
Gestion des mots de passe, signature électronique, journal des connexions, traçabilité native. Compatible avec les attentes FDA et BPF Annexe 11.
Multilingue, 6 langues
Français, anglais, allemand, italien, espagnol, portugais. Interface de traduction intégrée pour adapter aux jargons métier ou créer une langue.
Authentification entreprise
Connexion Annuaire LDAP, SAML, OIDC, IdP OKTA, Active Directory. SSL supporté. Bases MySQL, MariaDB, SQL Server.
Workflows conditionnels
Filtrage dynamique de la liste des phases selon les données saisies. Le workflow s'adapte au type de NC, à sa gravité, au site concerné.
Métadonnées et champs calculés
Renseignement automatique des champs par règles : « Responsable contrôle = Responsable Analyse si… ». Champs calculés imbriqués sans limite.
Reporting automatique avec statistiques
Générez automatiquement vos revues de direction. Indicateurs graphiques paramétrables, partage entre groupes, filtres réutilisables.
Audit Trail intégré
Traçabilité complète : insertion, modification, suppression de toute donnée dans toutes les tables. Conforme CFR 21 Part 11 et BPF Annexe 11.
Gestion des risques (extension)
Module dédié à l'analyse de risque : criticité, probabilité, gravité, détectabilité. Plans d'actions associés et revue périodique.
Gestion des délégations
Chaque utilisateur peut déléguer ses actions et tâches à un collègue pendant ses absences. Le workflow continue sans interruption.
Accès rapide arborescent
Tableau de bord arborescent paramétrable : retrouvez les fiches et actions par service, par état, par responsable, en un clic.
Marque grise
Renommez « QALITEL conform » en « QALITEL [votre nom] » pour une intégration cohérente avec votre nomenclature interne.
Marque blanche
Remplacez « QALITEL conform » par le nom de votre choix. Idéal quand vous remplacez un logiciel développé en interne, perçu comme une évolution.
Arborescences et tables personnalisées
Créez vos propres tables et arborescences pour étendre QALITEL conform au-delà de la non-conformité : suivi de projets, contrôles, équipements…
Listes de choix imbriquées (6M, 8M)
Le choix d'une valeur conditionne la liste suivante. Parfait pour les méthodes 5P, 6M, 8M dans l'analyse de cause racine.
Comportements conditionnels paramétrables
Affichez, masquez, rendez obligatoire un champ selon les valeurs saisies. Construisez des formulaires intelligents qui guident l'utilisateur.
Saisie dynamique conditionnelle
Le formulaire évolue en temps réel selon les choix de l'utilisateur. Champs supplémentaires, calculs automatiques, propositions générées en Word/PDF.
Métadonnées avec résultat de requête
Mettez à jour un champ avec le résultat d'une requête : ajout conditionnel de personnes, association d'une requête sur les listes de choix.
IADE — Intégration Automatique des Doléances par E-mails
Définissez autant d'adresses « écoutées » que vous voulez :
reclamation@masociete.com, nc.atelier@masociete.com…
Chaque e-mail crée automatiquement une FNC dans le bon workflow.
Aide en ligne complètement paramétrable
Construisez votre propre aide utilisateur : pages HTML, documents Office, PDF, vidéos locales ou YouTube. Décrivez vos processus internes au plus près.
Multisite, multi-comptes
Aucune limite dans le nombre d'adresses e-mail gérées :
nc.agence-nord@, nc.agence-ouest@… Chaque site
conserve son organisation.
Détournement vers d'autres usages
Avec les arborescences personnalisées et l'aide en ligne paramétrable, QALITEL conform peut couvrir d'autres sujets (suivi de projet, gestion d'équipements…) tout en gardant la couche NC native.
SaaS sur Cloud ScoQi
Vous vous abonnez, vous utilisez via Internet. Mises à jour, sauvegardes et assistance technique inclus (téléphone, e-mail, tickets). Hébergement France, 20 connexions simultanées par défaut.
Achat à vie
Vous achetez le logiciel une fois pour toutes, vous l'installez sur votre serveur (Windows, Linux, VmWare). Contrat d'assistance et de mise à jour annuel à souscrire séparément.
Le cycle de vie d'une non-conformité, maîtrisé.
De la détection à la clôture, suivez le fil d'une NC. Cinq phases ici à titre d'exemple — vous créez autant de cycles de vie que de types de fiche, et autant de phases que nécessaire dans chaque cycle. Pour les FNC comme pour les actions associées.
Déclaration
Saisie web, e-mail (IADE) ou import. Pièces jointes, photos, annotations.
Analyse
Cause racine (5P, 6M, 8M), impact, criticité. Listes de choix imbriquées.
Décision
Validation par le pilote du processus. Workflow conditionnel selon gravité.
Plan d'actions
AC / AP rattachées, responsables nommés, deadlines, relances automatiques (GAE).
Clôture
Vérification d'efficacité, archivage, indicateurs mis à jour en temps réel.
Caractéristiques communes à toutes les versions.
Ce qui est livré dès la version Classic, et ce que vous retrouvez sur toutes les versions sans surcoût.
Fiches et actions illimitées
Aucune limite sur le nombre de NC, événements, réclamations, plans d'actions. Vous payez l'accès simultané, pas le volume de données.
Gestion des droits granulaire
Par utilisateur, par groupe. Habilitations en lecture, écriture, validation. Plan de classement arborescent sans limite de niveau.
Monoposte ou réseau
Version monoposte ou réseau avec licences flottantes. Intranet, extranet, Internet. Installation Windows, Linux, VmWare. SSL supporté.
Compatible tous navigateurs
Edge Chromium, Chrome, Firefox, Brave, Vivaldi, Opera, Safari. Responsive design : PC, tablette, smartphone.
Bases SQL au choix
MySQL, MariaDB, SQL Server. Mises à jour en LiveUpdate, sans intervention manuelle.
Authentification entreprise
LDAP, SAML, OIDC, IdP OKTA, Active Directory. Gestion des mots de passe conforme CFR 21 Part 11 et BPF Annexe 11.
Recherche et requêtes
Multicritères. Assistant de requêtes avec opérateurs ET/OU. Enregistrement et partage des requêtes entre utilisateurs.
Tableaux de bord paramétrables
Par groupe d'utilisateurs. Indicateurs statistiques dynamiques, filtres sur les indicateurs, vignettes de lancement personnalisables.
Liaisons entre fiches
Représentation graphique des liaisons. Une NC peut être liée à un audit, à une action de progrès, à une fiche de risque.
Signature électronique
Signature au choix par étape de workflow. Compatible CFR 21 Part 11. Journal des connexions et journal des signatures.
Multilingue (6 langues)
Français, anglais, allemand, italien, espagnol, portugais. Attribution de la langue par profil. Interface de traduction intégrée.
120+ thèmes de couleurs
Plusieurs styles de formulaires, skins, couleurs au choix. Affichage du logo de l'entreprise pour la gestion multisite.
Extensions spécifiques à QALITEL conform.
Modules optionnels, conformité réglementaire, personnalisation visuelle, accompagnement de vos utilisateurs.
Gestion des risques
Module dédié à l'analyse et au suivi des risques (criticité × probabilité × détectabilité). Plans d'actions associés, revue périodique. Disponible depuis la version Pro.
Voir le module risques →Audit Trail — CFR 21 Part 11 / BPF Annexe 11
Traçabilité complète des opérations : insertion, modification, suppression dans toutes les tables. Recherche par critères, conforme aux attentes FDA et BPF.
Voir l'Audit Trail →Marque blanche
Renommez le logiciel avec votre propre nom. Cohérence avec un logiciel interne pré-existant, perception d'une évolution plutôt que d'un changement. Disponible en version Premium.
Demander un échange →Aide en ligne paramétrable
Construisez votre propre aide utilisateur (pages HTML, documents Office, PDF, vidéos). Décrivez vos processus internes. Disponible en version Entreprise.
En savoir plus →Pour creuser avant de nous contacter.
Trois portes d'entrée pour comprendre le périmètre, les choix techniques et les retours utilisateurs.
Comment choisir mon logiciel de gestion des non-conformités
Critères commerciaux, techniques, environnementaux. Les questions à se poser avant de comparer plusieurs solutions.
Lire l'article →Podcasts QALITEL conform
Interviews thématiques de 5 minutes : workflow, CAPA, risques, audit trail. Pour les jours où on n'a pas le temps de lire.
Écouter sur YouTube →Témoignages clients
Industrie, hôpitaux, laboratoires, ministères. Comment d'autres structures ont déployé QALITEL conform. À quoi ressemble la vie d'après.
Lire les témoignages →Le jargon de la non-conformité, expliqué.
Les acronymes qu'on croise dans le métier et qu'on emploie sur cette page.
- NC — Non-Conformité
- Écart constaté entre ce qui est attendu (norme, procédure, spécification client) et ce qui est observé. Brique de base du système qualité.
- FNC — Fiche de Non-Conformité
- Le document qui formalise la NC : description, contexte, photos, analyse, traitement, actions associées.
- EI — Événement Indésirable
- Tout incident non souhaité : accident, presque-accident, dysfonctionnement, doléance. Souvent l'amorce d'une NC.
- CAPA — Corrective And Preventive Action
- Action corrective (sur la cause racine) et action préventive (pour empêcher la récurrence). Vocabulaire FDA très répandu.
- AC / AP — Action Corrective / Action Préventive
- L'AC traite la cause d'un problème survenu. L'AP empêche qu'un problème survienne. Distinction clé en ISO 9001.
- GAE — Générateur Automatique d'E-mails
- Module ScoQi qui envoie automatiquement la bonne information, au bon moment, à la bonne personne. Modèles paramétrables.
- GPAT — Gestion Personnelle des Actions et Tâches
- Outil intégré façon Kanban : à faire, à réfléchir, soldées. Phases entièrement paramétrables par chaque utilisateur.
- IADE — Intégration Automatique des Doléances par E-mails
- Module qui crée automatiquement une FNC à partir d'un e-mail reçu sur une adresse dédiée. Disponible en version Entreprise.
- 5P · 6M · 8M — Méthodes d'analyse de cause
- Les 5 Pourquoi, le diagramme d'Ishikawa (Méthode, Matière, Matériel, Main-d'œuvre, Milieu, Mesure…). Listes imbriquées en version Premium.
Une couverture normative large.
Les référentiels que QALITEL conform aide à satisfaire — qualité générale, sectoriels, pharma, dispositifs médicaux, environnement, sécurité.
Toutes les fonctionnalités, en détail.
L'inventaire complet, version par version. À déplier au besoin.
Saisie et formulaires paramétrables
QALITEL conform vous est livré clé en main avec des formulaires prêts à l'emploi. Pour vos besoins spécifiques, vous pouvez créer autant de modèles de masques de saisie que vous souhaitez. Pour chaque modèle et chaque phase de workflow, vous pouvez renommer les champs, les déplacer, les rendre obligatoires, les passer en mode lecture seule, les masquer, les initialiser avec une valeur par défaut. Champs personnalisés : texte, multi-lignes, date, options multiples, listes de choix, cases à cocher, entiers et décimaux, champs calculés.
Workflow paramétrable et conditionnel
Créez autant de modèles de fiche que de types de NC. Pour chaque modèle, définissez les phases du cycle de vie, l'ordre, les acteurs, les contenus de masque par phase. À partir de la version Pro, le workflow devient conditionnel : le filtrage de la liste des phases se fait dynamiquement selon les valeurs saisies, la gravité, le site concerné.
Plans d'actions correctives et préventives (CAPA)
Une NC déclenche un ou plusieurs plans d'actions. Chaque action est rattachée, avec son responsable, son échéance, son indicateur d'efficacité. Le GAE (Générateur Automatique d'E-mails) envoie les relances. À la clôture, vous vérifiez l'efficacité de l'action et archivez l'historique.
Gestion des risques (extension Pro)
Le module gestion des risques permet de cartographier les risques opérationnels, qualité, sécurité, environnement. Méthode classique criticité × probabilité × détectabilité, avec ou sans gravité. Chaque risque est lié à des plans d'actions de réduction et à une revue périodique.
Audit Trail — CFR 21 Part 11 / BPF Annexe 11
Activation de la traçabilité de tous les événements survenant dans le logiciel. Chaque opération (insertion, modification, suppression) est tracée dans toutes les tables. Une interface dédiée permet de rechercher tout changement par utilisateur, date, table, type d'opération. Conforme aux attentes FDA (21 CFR Part 11) et BPF Annexe 11.
IADE — Intégration Automatique des Doléances par E-mails (Entreprise)
Vous définissez autant d'adresses e-mail « écoutées » que vous souhaitez. Chaque e-mail reçu sur ces adresses crée automatiquement une FNC dans QALITEL conform, avec lancement du workflow approprié. Idéal pour le multisite, la centralisation des réclamations clients, ou la décentralisation de la déclaration terrain. Nécessite PHP 8.2 minimum.
Cartographie des processus
Représentation graphique de vos processus directement dans le logiciel. Chaque utilisateur peut rechercher ses fiches par processus. Chaque pilote de processus accède aux fiches qui le concernent. À partir de la version Pro, cartographies multiples (idéal multisites : chaque connecté voit la cartographie de son site géographique ou de son métier).
Indicateurs, tableaux de bord et reporting
Tableaux de bord paramétrables par groupe d'utilisateurs. Indicateurs statistiques dynamiques. Filtres sur les indicateurs partageables. Reporting automatique avec statistiques (Pro) pour générer automatiquement vos revues de direction au format Word avec graphiques.
Codification, métadonnées, champs calculés
Codification étendue par type de fiche, intégrant dates, indices, préfixes, métadonnées. Génération automatique. À partir de la version Pro, utilisation des métadonnées pour renseigner automatiquement et conditionnellement les données (« Responsable contrôle = Responsable Analyse si… »). Champs calculés imbriqués sans limite.
Marque grise, marque blanche
Marque grise (Pro) : remplacez « QALITEL conform » par « QALITEL [votre nom] » pour cohérence avec votre nomenclature. Marque blanche (Premium) : renommez avec le nom de votre choix, sans aucune référence à QALITEL. Idéal en remplacement d'un développement interne pour une perception d'évolution plutôt que de refonte.
Arborescences personnalisées et listes imbriquées (Premium)
Création d'arborescences et tables personnalisées pour étendre QALITEL conform à d'autres usages que la NC. Listes de choix imbriquées : la sélection d'une valeur conditionne les choix suivants. Idéal pour les méthodes d'analyse de cause 5P, 6M, 8M.
Comportements conditionnels et saisie dynamique (Premium)
En mode No-code, élaborez des comportements conditionnels paramétrables sans limite : afficher, masquer, rendre obligatoire un champ selon les valeurs saisies. Saisie dynamique conditionnelle : le formulaire évolue en temps réel. Permet de générer des propositions Word/PDF automatiques via des champs de fusion.
Aide en ligne paramétrable (Entreprise)
Construisez votre propre aide utilisateur : pages HTML via éditeur intégré, documents Microsoft Office et LibreOffice, PDF, vidéos auto-hébergées ou externes (YouTube). Décrivez vos processus internes, vos paramétrages, vos méthodes spécifiques. Sans limite de pages.
Authentification, sécurité, infrastructure
Connexion Annuaire LDAP, SAML, OIDC, IdP OKTA, Active Directory. Gestion des mots de passe conforme CFR 21 Part 11 et BPF Annexe 11. Accès SSL supporté. Bases de données MySQL, MariaDB, SQL Server. Installation Windows, Linux, VmWare. Mises à jour en LiveUpdate.
Multilingue, personnalisation visuelle, responsive
Fourni en français, anglais, allemand, italien, espagnol, portugais. Interface de traduction intégrée pour ajouter d'autres langues ou adapter le jargon métier. Attribution de la langue par profil. Plus de 120 thèmes de couleurs, plusieurs styles de formulaires, skins fournis. Responsive design natif (PC, tablette, smartphone).
Exports, rapports, intégration bureautique
Impression au format Word, LibreOffice, PDF avec modèles paramétrables. Export Excel, HTML. Modèles d'impression intégrant photos des fiches et indicateurs graphiques (revues de direction automatiques). Liaisons entre fiches avec représentation graphique.
Outils transverses : annotateur, Chat, GPAT, notes
Annotateur de documents et photos (texte, flèches, cercles, surlignage, caviardage, tampons). Messagerie instantanée intégrée (Chat). GPAT (Gestion Personnelle des Actions et Tâches) en mode Kanban paramétrable. Notes d'information à l'ouverture du logiciel, multilingues.
Prêt à passer du chaos à la maîtrise ?
30 minutes en visio, sur vos cas concrets. Pas de formulaire à rallonge, pas de commercial qui insiste. Juste une démo, des réponses, et vous décidez.
4 versions · IADE · Audit Trail · Gestion des risques · Marque blanche · Aide en ligne paramétrable