Pour vous aider à répondre aux exigences de la 21 CFR Part 11 et des BPF Annexe 11, SCOQI vous propose 4 plans de validation sous forme de prestations.
Ces plans de validation concernent l’installation initiale du logiciel et ses mises à jours.
Que ce soit pour l’installation initiale ou les mises à jours, nous vous proposons, dans le cadre de nos prestations, soit de vous fournir la documentation vous permettant de réaliser ces plans de validation, soit de réaliser ces tests pour vous !
Ces plans de validation sont détaillés ci-après
Généralités relatives au Plan Directeur des Validations
PLAN DIRECTEUR DES VALIDATIONS La Validation ou Qualification permet de garantir les résultats escomptés par…
1a- PROCESSUS DE VALIDATION INITIALE - FOURNITURE DES DOCUMENTS
1a - PLAN DE VALIDATION INITIALE : FOURNITURE DES DOCUMENTS Documents système fournis : Procédure…
1b - PROCESSUS DE VALIDATION INITIALE - CONDUITE DES TESTS REALISEE PAR ScoQi
1b - PLAN DE VALIDATION INITIALE : FOURNITURE DES DOCUMENTS ET CONDUITE DES TESTS REALISES…
2a - PROCESSUS DE VALIDATION DES MISES A JOUR - FOURNITURE DES DOCUMENTS
2a - PLAN DE VALIDATION DES MISES A JOUR : FOURNITURE DES DOCUMENTS A chaque…
2b - PROCESSUS DE VALIDATION DES MISES A JOUR - CONDUITE DES TESTS REALISEE PAR ScoQi
2b - PLAN DE VALIDATION DES MISES A JOUR : FOURNITURE DES DOCUMENTS et CONDUITE…
